DUY THANH PLASTIC

“ Khách hàng là nền tảng bền vững ”

Nhựa Duy Thành tham gia khóa huấn luyện đào tạo ISO 13485

Thứ tư, 04/03/2020, 14:47 GMT+7

Vào sáng ngày 04/03/2020, Nhựa Duy Thành tham gia khóa huấn luyện đào tạo ISO 13485. Thành phần tham dự buổi đào tạo gồm có anh Nguyễn Ngọc Nghĩa (Giám đốc), chị Nguyễn Thị Ngọc Hậu (P.Giám Đốc) và cán bộ nhân viên công ty.

Tại sao Duy Thành lại cần chứng nhận ISO 13485 ?

Chứng nhận ISO 13485 được tổng cục tiêu chuẩn đo lường chất lượng cấp phép theo nghị định 107-2017 NĐ-CP, giúp đánh giá một doanh nghiệp hoặc một tổ chức áp dụng hệ thống quản lý an toàn cho sản phẩm y tế phù hợp theo các điều khoản của tiêu chuẩn ISO 13485.

Đây là bộ tiêu chuẩn do tổ chức ISO ban hành và Tiêu chuẩn ISO 13485 đang được phổ biến trên nhiều quốc gia. Mục đích đáp ứng yêu cầu của khách hàng và các quy định của pháp luật trong lĩnh vực sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế.

Chứng nhận ISO 13485 là tiêu chuẩn quy định các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng áp dụng tại các cơ sở cung cấp dụng cụ y tế. Trong đó có các sản phẩm chăm sóc sức khỏe như giác hơi không dùng lửa, các dụng cụ massage…. của Duy Thành.

 

 

dao-tao-iso-13485

Tiêu chuẩn ISO 13485 giúp Duy Thành quản lý hệ thống trang thiết bị y tế một cách toàn diện nhất.

 

Lợi ích khi Duy Thành đạt chứng chỉ ISO 13485

  • Đáp ứng được yêu cầu bắt buộc của Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế trong đó có yêu cầu Cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế phải hoàn thành việc áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 13485.
  • Giúp Duy Thành hoàn thiện và cải thiện quy trình trong công ty.
  • Tạo ấn tượng tốt hơn với khách hàng, tăng tính cạnh tranh đối với các sản phẩm cùng loại khác trên thị trường.
  • Nâng cao hiệu quả sản xuất, chất lượng sản phẩm, kiểm soát các mối nguy, kiểm soát vệ sinh và nhiễm bẩn vào sản phẩm và các phương án triển khai.
  • Giúp Duy Thành dễ dàng tham gia các thị trường quốc tế. Bởi vì chứng nhận ISO 13485 được xem như là bước tiền đề đầu tiên để sản phẩm Duy Thành hướng tới thị trường quốc tế. Đặc biệt là các nước có quy chuẩn nghiêm ngặt như (anh, mỹ, canada...).
  • Kiểm soát hiệu quả các quy trình nội bộ và giảm thiểu nguy cơ sai lỗi.
  • Nâng cao khả năng đáp ứng yêu cầu của khách hàng và yêu cầu luật định của quốc gia, khu vực và quốc tế đối với thiết bị, dụng cụ y tế.
  • Nâng cao năng lực cạnh tranh, mở rộng thị trường, tăng cường tiếp cận gần hơn thị trường trên toàn thế giới với chứng nhận ISO 13485.
  • Quản lý rủi ro, giảm thiểu các lãng phí.
  • Tăng hiệu quả, giảm chi phí và theo dõi hoạt động đánh giá chuỗi cung ứng.
  • Chứng minh sản phẩm Công ty TNHH SX-TM Duy Thành chuyên sản xuất các thiết bị y tế an toàn đạt chất lượng theo tiêu chuẩn quốc tế.