ISO 13485 là tiêu chuẩn về hệ thống quản lý an toàn cho sản phẩm y tế nằm trong bộ tiêu chuẩn do tổ chức ISO ban hành. Nói một cách đơn giản, ISO 13485 là tiêu chuẩn quốc tế phổ biến nhất hệ trong thống quản lý chất lượng (ISO 9001) của ngành công nghiệp thiết bị y tế. Được cấp phép cho các tổ chức liên quan đến thiết kế, sản xuất, lắp đặt và bảo dưỡng các thiết bị y tế và bổ sung thêm một số yêu cầu quan trọng để quản lý tốt hơn.
Các yêu cầu này được các nhà sản xuất thiết bị y tế như Giác hơi Duy Thành sử dụng để áp dụng vào Hệ thống quản lý chất lượng của mình.
Qua quá trình thẩm định và kiểm tra nhà máy Công ty TNHH SX-TM Duy Thành bao gồm rất nhiều công đoạn, nội dung như sau:
Ngày 23/10/2020 Duy Thành đã vinh dự nhận chứng nhận quản lý chất lượng trang thiết bị y tế ISO 13485:2016 số 070.20.TA7.2a do Quacert cấp cho dòng sản phẩm nhựa thiết bị y tế chăm sóc sức khỏe bao gồm
Việc đạt được chứng nhận ISO 13485:2016 trong việc quản lý chất lượng trang thiết bị Y Tế là một bước ngoặc rất quan trọng cho thấy tầm nhìn chiến lược của ban giám đốc Công ty Nhựa Duy Thành. Trong việc đưa sản phẩm y tế chất lượng đến tay người tiêu dùng. Ngoài việc đáp ứng các tiêu chuẩn cho thị trường trong nước, Duy Thành đang hướng đến khả năng thâm nhập vào các thị trường quốc tế./.
Tag :